1、根据国内外 GMP 要求和其他相关法律法规，负责研发质量体系文件的建立和持续改进；
2、负责研发质量体系文件的培训工作；
3、负责对研发质量体系的内审和持续改进；
4、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控，促使项目研发流程化、规范化、标准化；确保研发数据真实性、完整性和可追溯性；
5、负责研发产品的质量审核、放行，负责偏差、变更、风险管理；
6、负责从合规角度审查项目申报资料，对接官方注册现场核查工作；
7、负责供应商的审计和管理维护；
8、负责对接工厂质量部门，确保工艺和分析方法转移顺利进行。

1、药学、制药工程、药物分析等相关专业,本科及以上学历；
2、3 年以上医药生产 QA、1 年及以上医药研发 QA 工作经验；
3、熟悉研发流程，熟悉药品研发相关法律法规及指导原则；
4、有药品完整研发和申报经验者优先；
5、具备优秀的团队协作能力、学习与创新能力，沟通技巧与人际交往能力；
6、能力优秀者，薪资面议。

求职者请发送个人简历到HR@meiyujt.com